Khẩu trang phẫu thuật (F-Y3-A)

Sản phẩm này tuân thủ các yêu cầu của Quy định EU (EU) 2016/425 đối với Thiết bị Bảo vệ Cá nhân và đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn Châu Âu EN 149:2001+A1:2009.Đồng thời, nó tuân thủ các yêu cầu của Quy định EU (EU) MDR 2017/745 về thiết bị y tế và đáp ứng các yêu cầu của Tiêu chuẩn Châu Âu EN 14683-2019+AC:2019.

Mục đích sử dụng: Sản phẩm này được giới hạn trong các hoạt động phẫu thuật và môi trường y tế khác, nơi các tác nhân lây nhiễm được truyền từ nhân viên sang bệnh nhân.Rào chắn cũng phải có hiệu quả trong việc giảm thải các chất lây nhiễm qua đường miệng và lỗ mũi từ những người mang mầm bệnh không có triệu chứng hoặc bệnh nhân có triệu chứng lâm sàng và trong việc bảo vệ chống lại các sol khí rắn và lỏng trong các môi trường khác.

Hướng dẫn sử dụng:
Mặt nạ phải được chọn đúng cho ứng dụng dự định.Một đánh giá rủi ro cá nhân phải được đánh giá.Kiểm tra mặt nạ không bị hư hại và không có khuyết tật nhìn thấy được.Kiểm tra hạn sử dụng còn chưa đạt (xem trên bao bì).Kiểm tra lớp bảo vệ phù hợp với sản phẩm được sử dụng và nồng độ của nó.Không sử dụng mặt nạ nếu có khiếm khuyết hoặc đã quá hạn sử dụng.Việc không tuân theo tất cả các hướng dẫn và giới hạn có thể làm giảm nghiêm trọng hiệu quả của mặt nạ nửa mặt lọc hạt này và có thể dẫn đến bệnh tật, thương tích hoặc tử vong.Một mặt nạ phòng độc được lựa chọn phù hợp là điều cần thiết, trước khi sử dụng trong công việc, người đeo phải được người sử dụng lao động huấn luyện cách sử dụng mặt nạ đúng cách theo các tiêu chuẩn an toàn và sức khỏe hiện hành.

Phương pháp sử dụng:
1. Cầm khẩu trang trên tay với phần kẹp mũi hướng lên trên.Cho phép dây nịt đầu treo tự do.
2. Đặt mặt nạ dưới cằm che miệng và mũi.
3. Kéo dây nịt qua đầu và đặt sau đầu, điều chỉnh độ dài của dây nịt đầu bằng khóa điều chỉnh để cảm thấy thoải mái nhất có thể.
4. Nhấn kẹp mũi mềm để vừa khít quanh mũi.
5. Để kiểm tra độ vừa vặn, hãy úp cả hai tay vào mặt nạ và thở ra thật mạnh.Nếu không khí chảy xung quanh mũi, hãy siết chặt kẹp mũi.Nếu không khí rò rỉ xung quanh mép, hãy định vị lại dây nịt đầu để vừa vặn hơn.Kiểm tra lại niêm phong và lặp lại quy trình cho đến khi mặt nạ được niêm phong đúng cách.

Hiệu suất: Sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của EN 14683-2019+AC:2019 Type IIR.Các thông số chính của sản phẩm được liệt kê như sau: •Hiệu quả lọc vi khuẩn (BFE) ≥98% •Chênh lệch áp suất 60＜Pa/cm2 •Áp suất chống bắn tóe ≥16,0 kPa •Độ sạch vi khuẩn, ≤ 30 cfu/g Sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn yêu cầu của EN149:2001+A1:2009 FFP2.Các thông số chính của sản phẩm được liệt kê như sau: •Tỷ lệ thâm nhập ≤6%;•Trở kháng thở ra ≤3.0mbar;•Khả năng chống hít phải ≤0,7mbar (30L/phút);Khả năng chống hít phải ≤2,4mbar (95L/phút);•Tỷ lệ rò rỉ: TIL phải nhỏ hơn 11% dựa trên TIL của mỗi hành động;TIL ít hơn 8% dựa trên TIL tổng thể của mọi người.

F-Y3-A là mặt nạ phẫu thuật và mặt nạ nửa mặt lọc hạt.

F-Y3-A đã được thử nghiệm theo EN 149:2001 +A1:2009 Thiết bị bảo vệ hô hấp – Lọc nửa mặt nạ để bảo vệ chống lại các hạt – Yêu cầu, thử nghiệm, đánh dấu

Kết quả kiểm tra

Bưu kiện
Mặt nạ nửa mặt lọc hạt phải được chào bán đóng gói sao cho chúng được bảo vệ khỏi hư hỏng cơ học và nhiễm bẩn trước khi sử dụng.(Thông qua)

Vật chất
Vật liệu được sử dụng phải phù hợp để chịu được việc xử lý và hao mòn trong khoảng thời gian mà mặt nạ nửa mặt lọc hạt được thiết kế để sử dụng.(Thông qua)
Bất kỳ vật liệu nào từ phương tiện bộ lọc được giải phóng bởi luồng không khí đi qua bộ lọc sẽ không gây nguy hiểm hoặc phiền toái cho người đeo.(Thông qua)

Hiệu suất thực tế
Nửa mặt nạ lọc hạt phải trải qua các bài kiểm tra hiệu suất thực tế trong điều kiện thực tế.(Thông qua)

Kết thúc các bộ phận
Các bộ phận của thiết bị có khả năng tiếp xúc với người đeo không được có gờ hoặc cạnh sắc.(Thông qua)

Tổng rò rỉ bên trong
Đối với mặt nạ nửa mặt lọc hạt phù hợp với thông tin của nhà sản xuất, ít nhất 46 trong số 50 kết quả bài tập riêng lẻ (tức là 10 đối tượng x 5 bài tập) đối với tổng lượng rò rỉ vào bên trong không được lớn hơn: 25% đối với FFP1, 11% đối với FFP2 , 5% cho FFP3

Ngoài ra, ít nhất 8 trong số 10 phương tiện số học của từng người đeo cho tổng rò rỉ bên trong không được lớn hơn 22% đối với FFP1, 8% đối với FFP2, 2% đối với FFP3 (Đã đạt)

Khả năng tương thích với da
Các vật liệu có thể tiếp xúc với da của người mặc không được biết là có khả năng gây kích ứng hoặc bất kỳ ảnh hưởng xấu nào khác đến sức khỏe.(Thông qua)

dễ cháy
Khi thử nghiệm, nửa mặt nạ lọc hạt không được cháy hoặc không tiếp tục cháy quá 5 giây sau khi lấy ra khỏi ngọn lửa.(Thông qua)

Hàm lượng carbon dioxide trong không khí hít vào
Hàm lượng carbon dioxide trong không khí hít vào (khoảng chết) không được vượt quá mức trung bình 1,0% (theo thể tích).(Thông qua)

khai thác đầu
Dây nịt đầu phải được thiết kế sao cho có thể đeo và tháo mặt nạ nửa mặt lọc hạt dễ dàng.
Dây đeo đầu phải có thể điều chỉnh hoặc tự điều chỉnh và phải đủ chắc chắn để giữ cố định nửa mặt nạ lọc hạt ở đúng vị trí và có khả năng duy trì toàn bộ yêu cầu rò rỉ vào bên trong đối với thiết bị.(Thông qua)